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層流罩潔凈度A級是什么意思

層流罩潔凈度A級是什么意思

產品分類: 潔凈室知識
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產品描述:

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層流罩潔凈度A級是什么意思?
層流罩潔凈度A級是GMP規范中規定的A級潔凈度相關要求,說白了能證明它控制的區域是處于層流狀態,而不是亂流。
層流罩應該要驗證的,除了以外、其中一項是通過DOP發煙檢測錄像能證明使用的區域是無亂流狀態,完全的層流狀態就行了。層流罩產品結構A級層流罩是能將操作員與產品屏蔽隔離的設備,其主要用途是避免產品污染。
層流罩潔凈度A級標準有以下幾點
一、懸浮粒子0.5um及5um兩種粒子數要符合標準

彩神计划软件二、沉降菌和浮游菌的測定要符合標準

三、風速建議值0.36~0.54m/s

A級層流罩產品特性:
1、層流罩為一種垂直層流送風凈化單元,可以提供局部的高潔凈度。
2、安裝方式:一般均為吊頂式或吸頂式安裝
3、主要應用場合有:生物、制藥行業(大輸液灌裝、針劑生產等),以滿足局部高潔凈度生產工藝要求
4、層流罩分類:A、側進風層流罩;B、頂進風層流罩;C、不帶風機層流罩

A級層流罩是一種局部凈化設備,它是由風機和高效過濾器以及電器控制等部件組成,與FFU相似,但是他沒有標準的尺寸和型號,對相應環境層流保護。外殼304不銹鋼。使用服務很廣,基本所有行業都可以所有。目前廣泛用于制藥行業、食品行業、電子行業、化工行業、日用品、航天航空等,高效過濾器可多臺拼接組成,按照標準,噪音控制在65dB以內,高效過濾器出口平均風速應大于0.45m/s,層流罩是在亂流潔凈室內達到局部層流的目的,應用極為廣泛。A級層流罩在醫藥廠更加突出,層流罩的進風可后側也可頂部,符合新GMP動態一百級,工作區域風速達到0.45m/s±20%。

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